与其医疗器械注册证批准的适用范围存在明显差别，产物通用名为聚焦超声皮肤治疗仪，”一位医美行业从业者暗示，该产物获批的适用范围为：适用于人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性组织损伤疼痛，而非通过大规模的临床试验验证其在医美抗衰方面的有效性。

并联合百家合作机构发起正品合规经营倡议，然而， 尤其在2024年适用范围调整后，国械注准20253092193)正式获得国家药品监督打点局发表的第三类医疗器械注册证，用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科、妇产科相关疾病的辅助治疗，并遵循有关医疗器械适用范围、禁忌证及注意事项的要求，